Tùy thuộc theo từng chỉ định của bác sĩ thực hiện thủ thuật hay bác sĩ phẫu thuật mà các bác sĩ gây mê sẽ đưa ra các phương pháp phù hợp nhất, vừa đảm bảo vô cảm đủ để thực hiện theo yêu cầu của bác sĩ chỉ định vừa đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, tránh trường hợp “lạm dụng” gây mê.
Tùy thuộc theo từng chỉ định của bác sĩ thực hiện thủ thuật hay bác sĩ phẫu thuật mà các bác sĩ gây mê sẽ đưa ra các phương pháp phù hợp nhất, vừa đảm bảo vô cảm đủ để thực hiện theo yêu cầu của bác sĩ chỉ định vừa đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, tránh trường hợp “lạm dụng” gây mê.
Vương quốc Anh và Liên minh châu Âu đều xem kem chống nắng là sản phẩm chăm sóc cá nhân. Quy định về mỹ phẩm của Liên minh châu Âu ((EC) số 1223/2009) quản lý ngành mỹ phẩm trên toàn khối, trong khi ở Vương quốc Anh, mỹ phẩm được quản lý theo Phụ lục 34 của Văn bản quy định về an toàn và đo lường sản phẩm. Cả hai có cùng ý tưởng nền tảng và về mặt khái niệm khá giống nhau.
Năm 2006, EU đã ban hành Khuyến nghị (2006/647/EC) về hiệu quả của kem chống nắng và các tuyên bố về khả năng chống nắng cơ bản. Mặc dù Chỉ thị về mỹ phẩm và một số phương pháp thử nghiệm đã được đề cập trong Khuyến nghị để xác thực các tuyên bố về SPF và UVA đã được thay thế, các nguyên tắc cốt lõi của Khuyến nghị vẫn tiếp tục được tuân theo như một tiêu chuẩn công nghiệp tại Vương quốc Anh và EU.
Kem chống nắng phải có hiệu quả chống lại cả tia cực tím A (UVA) và tia cực tím B (UVB).
Kem chống nắng phải được dán nhãn rõ ràng về Chỉ số chống nắng (SPF) và mô tả mức độ bảo vệ (thấp, trung bình, cao hoặc rất cao) trên cùng một nhãn.
Tiêu chuẩn hiệu quả tối thiểu bao gồm khả năng chống tia UVC đạt SPF 6, khả năng chống tia UVA đạt một phần ba SPF và bước sóng giới hạn là 370nm.
Nhãn sẽ chỉ rõ mức độ bảo vệ khỏi tia UVA mà kem chống nắng cung cấp. Các chữ cái "UVA" trong vòng tròn đóng vai trò là biểu tượng bảo vệ khỏi tia UVA trên bao bì ở Anh và khắp Châu Âu. Biểu tượng UVA biểu thị rằng kem chống nắng cung cấp một lượng bảo vệ UVA tối thiểu ít nhất một phần ba SPF.
Không được có bất kỳ khiếu nại nào (dưới dạng văn bản, tên, nhãn hiệu, hình ảnh, hình tượng hoặc biểu tượng khác) rằng sản phẩm có những chất lượng hoặc chức năng mà chúng không có.
Không được tuyên bố ngụ ý rằng sản phẩm không cần phải thoa lại (chẳng hạn như "bảo vệ cả ngày"). Điều này không có nghĩa là các sản phẩm lâu trôi bị cấm. Tuy nhiên, nhãn của kem chống nắng lâu trôi phải bao gồm lượng sử dụng ban đầu, thời điểm thoa lại (ví dụ sau khi đổ mồ hôi nhiều, bơi lội hoặc lau khô) và tần suất thoa lại.
Kem chống nắng phải có nhãn ghi rõ những nguy cơ gây hại tiềm ẩn và hướng dẫn sử dụng an toàn đúng cách.
Cần áp dụng các quy trình kiểm nghiệm chuẩn hóa để đánh giá khả năng bảo vệ và phân hủy quang học. Nên ưu tiên các phương pháp trong ống nghiệm (in vitro methods) hơn các phương pháp trên cơ thể sống (in vivo methods), vì chúng gây ra các vấn đề về đạo đức.
Khả năng bảo vệ UVB phải được thử nghiệm in vivo để xác định SPF (ví dụ: ISO 24444:2010). Đối với khả năng bảo vệ khỏi UVA, có hai phương pháp thử nghiệm được công nhận: in vivo (ví dụ: ISO 2332:2011) và in vitro (ví dụ: ISO 24443:2012).
Khả năng chống thấm nước cũng phải được thử nghiệm để xác định khả năng chống nước. Khả năng chống nước của kem chống nắng có thể được đánh giá bằng nhiều phương pháp (như Hướng dẫn đánh giá khả năng chống nước của sản phẩm chống nắng của Cosmetics Europe, 2005).
Ủy ban Châu Âu đã ban hành Quy định (EU) 2022/1176 vào ngày 7 tháng 7 năm 2022, trong đó đặt ra những hạn chế mới đối với Benzophenone-3 và Octocrylene. Bản sửa đổi này bao gồm giảm nồng độ cho phép của benzophenone-3 trong các sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm kem dưỡng thể, bình xịt khí đẩy và bình xịt bơm, từ 6% xuống 2,2%. Octocrylene sẽ bị giới hạn ở mức 9% trong bình xịt khí đẩy và 10% trong các loại mỹ phẩm khác.
Bắt đầu từ ngày 28 tháng 1 năm 2023, chỉ những mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu mới mới được bán tại EU. Tuy nhiên, các nhà sản xuất có thời hạn đến ngày 28 tháng 7 năm 2023 vẫn được truyền thông các kem chống nắng đã được tung ra thị trường EU theo các quy định trước đó (tức là trước ngày 28 tháng 1 năm 2023). Điều này giúp các thương hiệu có đủ thời gian để điều chỉnh theo các tiêu chuẩn mới và hủy bỏ các sản phẩm không đáp ứng.
Kể từ khi Vương quốc Anh rời khỏi EU, các Ủy ban giám sát của EU đã xem xét nhiều biện pháp sửa đổi Quy định 1223/2009 của EU về mỹ phẩm. Sau các quy trình xem xét và phê duyệt phù hợp, quy định này đã được thông qua tại Vương quốc Anh.
Tòa nhà số 52 đường Út Tịch, Phường 4, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 0309532909 do Sở Kế Hoạch và Đầu Tư Thành phố Hồ Chí Minh cấp lần đầu vào ngày 06/01/2010.
Mùa hè là thời điểm nhu cầu sử dụng kem chống nắng tăng vọt, bài viết này sẽ cung cấp góc nhìn chuyên sâu hơn về các quy định của kem chống nắng mà các thương hiệu mỹ phẩm phải tuân thủ, mỗi quốc gia và Vùng lãnh thổ sẽ có sự khác biệt rất lớn.
Kem chống nắng, giúp bảo vệ làn da khỏi các tia gây hại của mặt trời, là một trong những loại mỹ phẩm “thu hút" nhất đối với một nhà nghiên cứu mỹ phẩm. Công thức của kem chống nắng đặt ra nhiều thách thức về kỹ thuật bào chế và tính an toàn trên da khi phải kết hợp nhiều thành phần có chức năng khác nhau thậm chí đối lập, chịu ràng buộc bởi các quy định về chỉ số. Khi các chính sách pháp luật có hiệu lực, việc truyền thông và áp lực tuân thủ quy định sẽ tạo những thách thức rất lớn cho quá trình phát triển sản phẩm chống nắng.
Rất khó để thống kê toàn bộ thông tin cụ thể cho từng khu vực trên thế giới, trong bài viết này sẽ chỉ đề cập tới một số thị trường lớn, nơi các thương hiệu mỹ phẩm được kiểm soát bởi những quy định nghiêm ngặt..
Tài liệu chính cho kem chống nắng là SANS 1557:2014. Tài liệu này thiết lập các thông số kỹ thuật cho các sản phẩm kem chống nắng chính và phụ có thể chấp nhận được để sử dụng tại chỗ nhằm bảo vệ da người khỏi bức xạ UVA và UVB từ mặt trời và đưa ra khuôn khổ để đánh giá kem chống nắng dựa trên tiêu chí hiệu quả. Tài liệu này cũng quy định về việc quảng bá và dán nhãn các sản phẩm kem chống nắng.
Các quy định cần thiết tuân thủ như sau:
Kem chống nắng phải được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP của CTFA Cosmetic Compendium.
Mỗi tuyên bố về sản phẩm phải được chứng minh và vẫn có hiệu lực nếu công thức không thay đổi.
Chỉ được sử dụng bộ lọc tia cực tím và nồng độ tối đa được phép nêu trong Phụ lục B của SANS 1557.
Những tuyên bố "chống nước" hoặc "chống nước rất cao" phải kèm theo "thoa lại sau khi đổ mồ hôi, bơi lội hoặc lau khô bằng khăn".
Kem chống nắng có khả năng bảo vệ khỏi tia UVA phải sử dụng biểu tượng logo UVA để dán nhãn, có thể có bất kỳ kích thước nào và phải xuất hiện trên cả bao bì chính và bao bì phụ.
Các phương pháp ISO được khuyến nghị để kiểm tra hiệu quả của kem chống nắng. Khả năng chống nước được đánh giá theo SANS 1557:2014.
Kem chống nắng không thể khẳng định "bảo vệ 100% khỏi tia UV", "bảo vệ cả ngày", "chống mồ hôi" hoặc "không thấm nước".
Dựa trên hệ thống quy định của các quốc gia và vùng lãnh thổ, CLINICOS lựa chọn nghiên cứu các sản phẩm dòng Kem chống nắng Truth Sunscreen theo quy định của Châu Âu. Và quá trình nghiên cứu kéo dài gần 2 năm để có thể ra mắt được một sản phẩm vừa có chỉ số bảo vệ cao và đảm bảo tính thẩm mỹ, phù hợp làn da khí hậu Việt Nam. Trong tương lai, CLINICOS sẽ còn tiếp tục nghiên cứu và ra mắt thêm nhiều dòng kem chống nắng nữa, rất mong nhận được sự đón nhận của bạn.